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利用上海衬四氟三通玻璃态进行冻干的方法

浏览: 发表时间:2022-03-02 15:20:07 来源:文章来自网络,如有侵权,请联系删除。

  冷冻干燥技术的优点:可避免药品因高温变质,所得产品质地蔬松,呈海锦状,加水后迅速溶解,恢复药液原有特性,含水量低,一般在一,同时干燥在真空中进行,故不易氧化:有利于产品长期贮存:产品中的异物比用常规方法产生的少,因为污染机会相对减少:临康应用效果好,现象,少:产品剂量准确,外观优良。但由于冷冻干燥是一个伴随有热质转换发生的非常复杂的物理化学变化,因此,在冻干过程中冷冻浓集引起的高盐浓度,变化和干燥失水引起的表面作用都会对结构稳定性产生影响。此外,衬四氟三通冻干制品常存在含水量偏高,喷瓶,成品菱缩,以及蛋白质或多肽类的二,三级结构在冻干过程中易受蓝坏而失去等间题。冷冻干燥设备较复杂,冷冻干操时间长,耗能高,使它的应用受到限制。

  冷冻干燥原理冷冻干燥的原理可用水的三相图加以说明。图中线是冰和水的平衡曲线,在此线上冰水共存,线是水和水蒸气的平衡曲线,在此线上水,汽共存:线衬四氟三通是冰和水蒸气的平衡曲线,在此线上冰,汽共存:点是冰水,汽的平衡点,在此湿度和压力下,汽共存,此点圈度为,压力为,此时对于冰来说,降压或升温都会打荥气固平衡,从图可以香出,当压力低于时,不管祖度如何变化,只有水的固态和气态存在,液态不存在。周相冰受热时不经过液相直接变为气相,而气相通冷时整热直接变为冰。可见低共熔点是在水溶液冷却过程中,冰和溶质同时析出结晶混合物时的温度。

  由上述冷冻干燥原理可知,对于正常的产品冻干生产时,应控制其冻干湘度在低共熔点以下,第化线灯冰水气路态三相点”升华由线三相点标准神点脑养温度时间信通度图水的三相平衡图图一被璃态和品态的明噪美辛在水中的第出速率冷冻干燥是一个事常复杂的过程,在预冷,干燥阶段和储存过程中,药品都可能存在一定程度的损伤和变性,玻璃化对药品在冷冻干燥过程中避免变性和质量下降,以及对药品长期储存的稳定性有重要的影利。玻璃化转变福度,指的是当溶液液度达到大冻结浓缩状态而发生玻璃化转变时的温度。在冷冻干燥过程中,如果温度高干药品的玻璃化转变温度,药品黏度迅速降低,表面娄缩,微观结构破坏,发生塌陷现象。玻离态药品是在非平衡条件下,通过快速冻结形成的,与品态药品相比是不稳定的,在国度变化的情况下,有转变为晶态的倾向。玻璃化药品与晶态药品相比,具有较高的溶出速率。如玻璃态的阴噪美辛比晶态的溶出速率快且溶解度高,一,因此,利用衬四氟三通玻璃态进行冻干的方法可提高的生物和药效。临床实践中的应用效果还表明采用玻璃化的方法低温保存皮肤气管血管等生物材料也是比较理想的。



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